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又一“减肥神药”欲抢食 407 亿美元市场:勃林格殷格翰公布 Survodutide II 期临床数据

2023-06-26 22:11:40 来源:蓝鲸财经

有机构预测,到 2030 年,全球 GLP-1 受体激动剂药物市场规模将增长至 407 亿美元,被认为是修美乐和 K 药之后的下一代药王。在该赛道,除了糖尿病适应症的开发,减重也是 GLP-1 药物未来发展的重要方向,不少国内外厂商都已经争相布局。

在近日举行的 2023 年美国糖尿病协会第 83 届大会上,又一款减肥领域重要后备选手,德国药企勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)与丹麦生物制药公司 Zealand Pharma 共同开发的 Survodutide 公布二期临床试验结果。


(资料图片仅供参考)

II 期研究包括两项分析:计划治疗分析(随机分组时分配的剂量,也是主要终点)和实际治疗分析(治疗结束时的剂量)。完成研究的 4.8 mg 剂量组受试者(实际治疗分析)体重下降接近 19%。如前公布,计划治疗分析结果显示,随机分组至 4.8 mg 剂量组的所有受试者体重下降接近 15%。

此外,Survodutide 治疗组受试者的体重下降趋势并未在第 46 周进入平台期,提示如延长治疗期,受试者体重可进一步下降。

Survodutide 是一种胰高血糖素 /GLP-1 受体双重激动剂,可同时激活 GLP-1 和胰高血糖素受体。这两种受体在新陈代谢功能调控中起着至关重要的作用。

爱尔兰都柏林大学教授、试验主要研究者 Carel le Roux 博士表示," 当前的肥胖治疗方法主要聚焦于通过减少能量摄入来减轻体重。Survodutide 能够同时激活胰高血糖素和 GLP-1 受体,在抑制食欲的同时,还能提高能量消耗,从而治疗肥胖。2 期数据令人振奋,证明有必要针对 Survodutide 进一步研究,开展更大规模的 III 期试验。"

研究结果显示,46 周治疗期结束后,在接受 Survodutide 治疗的两个最高剂量组中,高达 40% 的受试者体重下降至少 20%,而安慰剂组中这一比例 0%。在 Survodutide 4.8 mg 剂量组中,体重下降 15% 或更多的受试者比例为 67%,而在安慰剂组中,这一比例为 4.3%。

勃林格殷格翰人用药品业务负责人 Carinne Brouillon 表示," 在降低食欲的同时,Survodutide 还能通过肝脏代谢增加能量消耗。我们期待与医疗监管部门开展进一步沟通,尽早启动该双受体激动剂的 III 期试验,以填补这一疾病领域的治疗缺口。"

公开资料显示,2016 年,全球超过 19 亿成年人体重超重,超重定义为体重指数(BMI)达到 25 或更高。其中超过 6.5 亿人患有肥胖,肥胖定义为 BMI 达到 30 或更高。

世界肥胖联盟预测,2025 年全球超重或肥胖人数可能达到 27 亿,将成为全球性健康难题,给个人、医疗保健系统和社会将带来沉重的负担。超重和肥胖是复杂的慢性疾病,涉及脂肪的异常或过度蓄积,对个人整体健康构成威胁。

在全球范围内,在减重适应症上,目前仅有诺和诺德的两款 GLP-1 产品获批;在国内,还未有 GLP-1 产品获批减肥适应症。

面对近千亿的市场,国内外企业的竞争已近白热化。据 Insight 数据库显示,目前全球共有 289 个 GLP-1 受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。其中,涉及减肥适应症的药物有近百个。

在国内,除了诺和诺德、礼来制药、勃林格殷格翰等外资企业,还包括华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达医药的内资企业也都在纷纷布局。

不过,值得一提的,面对白热化的竞争,也有选手已经退出了 " 战斗 "。今年,阿斯利康接连放弃其一款处于开发中后期 GLP-1R/GCGR 激动剂,和一款口服 GLP-1R 激动剂 AZD0186,其表示,原因均由于 " 临床数据结果优势不达预期,无法展示竞争力 "。

CIC 灼识咨询总监刘昕表示,相关产品的临床数据、获批时间及产品价格等等都会是影响竞争格局的因素,尤其是临床有效性及安全性,将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。

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